工作内容：1.全面负责部门的所有工作负责公司质量管理体系方面的推进监督和检查本部门的工作；
2.负责异常情况的管理
3.负责医疗器械产品的注册工作，完成公司新法规下的注册申报的相关的工作(无菌医疗器械)
4.完成内审、并配合完成管理评审；
5.处理客户投诉，质量异常追踪、分析、回复客户、以及改善等工作；
6.配合公司管理软件系统的开发的相关工作，定期的质量体系、法规、标准的培训
7.配合客户对公司的供应商评价的相关工作
8.完成药监局定期检查的配合工作，包括例行检查和体系考核
9.完成质量体系建设、更新、维护；不合格品的数据统计分析、寻找原因并改善
10.优化生产计划的排程等优化改良的建设、
11.参与验证相关工作
12.完成领导交办的其它事情。
13.体系制度的维护运行，并编制相关文件；
14.负责现场迎检的准备工作，顺利通过现场检查。
岗位要求：1、本科以上学历；药学、医学、制药专业，或生物学、化学等相关专业，全日制毕业生；
2、三年以上医疗器械公司工作经历；
3、一年以上医疗器械生产质量管理经历；
4、有无菌器械检验工作经验；
5、有二类器械注册迎检经历；
6、有管理者代表工作经验优先录用