岗位职责：

1. 负责建立MAH质量体系及质量体系的维护；
2. 负责供应商的质量审计；
3. 负责药品的放行，审核和批准批生产记录，检验记录，包装记录以及相应的其他记录；
4. 负责审核和批准偏差调查、OOS及变更控制；
5. 负责员工质量体系及药政法规的培训；
6. 确保公司药品研发、生产、注册、临床试验等活动符合相关法规要求；
7. 确保供应商的生产、检验、包装、运输等过程符合相关法规要求；
8. 执行主管指派的其他任务。

任职要求：

1. 药学或化学相关本科以上学历，有执业药师证优先；
2. 至少5年质量管理经验，符合药品生产质量受权人相关资质要求，可承担药品上市放行工作；
3. 熟悉药品研发、生产流程；
4. 熟悉药政药事法规；
5. 具有良好的沟通能力及团队协作精神；
6. 具有良好的执行力和良好的解决问题能力。