工作内容:负责生产过程中QA的组织和监督,确保产品生产质量符合法规要求和公司内部规定,并协调各部门之间的工作。主要职责:- 负责制定和执行QA计划,并跟踪和记录生产过程中的关键质量控制点;- 负责对生产过程进行监督,确保生产过程符合法规要求和公司内部规定,并及时发现并解决问题;- 负责协调各部门之间的工作,确保QA活动的有效执行;- 负责制定并执行药品放行标准,确保药品质量符合法规要求和公司内部规定,并对生产出的药品进行放行;- 负责建立和维护药品QA管理记录,并对记录进行审查和更新;- 负责对QA人员培训和考核,确保其具有必要的专业知识和技能;- 负责与其他部门协调,及领导交代的其他工作。