岗位职责：
1.负责起草工艺、设备、清洁等验证方案；参与部分GMP文件的起草、修订工作；
2.负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论；
3.负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况；
4.负责组织公用系统日常监测管理工作，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论；
5.关注相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等，确保操作与文件规定相一致；
6.带领QA对生产全流程实施管控，确保GMP规范能够得到有效执行；
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，制药、化工等相关专业；
2.从事制药企业QA工作5年、GMP工作3年以上，QA质量管理工作2年以上；
3.熟悉原料药GMP的认证及国内、外产品注册工作，有国内外认证实际操作经验优先。
4.具有相当的组织协调与监控能力，原则性强。