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现场QA
5-8千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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科园南路天府生命科技园B7-6

公司信息
成都雅途生物技术有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.起草产品生产现场监控SOP和记录。
2.委托产品生产时,到受托方现场监控委托产品的生产全过程,监督受托方投料,产品生产过程、工艺参数、质量控制和产品储存等,监督并复核中间产品和成品质量,填写相关记录。
3. 委托产品不生产时,作为研发QA,协助起草并执行研发质量体系文件。
4.参与调查委托产品涉及的生产偏差、变更控制、OOS、质量投诉和ADR调查。
任职要求:
1. 药学、药剂、工程制药等相关专业大专及以上学历。
2. 两年以上药品生产或质量管理经验,一年以上无菌药品现场QA经验。
3. 具有一定的QC知识和电脑操作技能,对GMP法规和技术标准较熟悉。
4. 具有较强的沟通和协调能力,自学能力较强。

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