岗位职责:1.起草产品生产现场监控SOP和记录。2.委托产品生产时,到受托方现场监控委托产品的生产全过程,监督受托方投料,产品生产过程、工艺参数、质量控制和产品储存等,监督并复核中间产品和成品质量,填写相关记录。3. 委托产品不生产时,作为研发QA,协助起草并执行研发质量体系文件。4.参与调查委托产品涉及的生产偏差、变更控制、OOS、质量投诉和ADR调查。任职要求:1. 药学、药剂、工程制药等相关专业大专及以上学历。2. 两年以上药品生产或质量管理经验,一年以上无菌药品现场QA经验。3. 具有一定的QC知识和电脑操作技能,对GMP法规和技术标准较熟悉。4. 具有较强的沟通和协调能力,自学能力较强。