工作职责:
1、负责对文件编号进行控制下发，对公司SOP进行管理，包括SOP修订计划的跟进，SOP的分发、收回、存档、销毁等；
2、SOP电子文档的管理，包括SOP的扫描，以及过期文件的撤回；
3、QA质量文件归档管理，包括文件归档的目录，存放，借阅等，确保文件分类存放、条理分明、便于查阅；
4、保证过时失效的文件均有一份存档，且应长期保存，并与现行文件分开保存；
5、负责监督各部门文件的管理，确保放置在生产、检验操作现场的操作规程为现行版；
6、为GMP检查或审计提供文件支持；
7、负责（CR-SOP-QS-D-001）《文件记录管理规程》的修订，并组织开展文件管理培训；
8、按（CR-SOP-QS-D-001）《文件记录管理规程》要求发布文件复审通知，并确保需复审文件在失效期前完成复审；
9、按（CR-SOP-QS-D-001）《文件记录管理规程》要求定期完成文件电子版备份工作；
10、负责公司员工签名备的收集、保存、在备案表上进行离职登记；
11、牵头组织GMP年度培训工作以及后续材料收集。
任职资格:
1、本科以上学历，药学或相关专业
2、药企质量管理部门相关工作经验1年及以上
3、能熟练操作Word、Excel等办公软件。
4、具备良好的沟通协调能力、执行能力、人际关系能力。