微生物专员
招聘数量：1
岗位职责：
1. 负责微生物限度、细菌内毒素、无菌相关检验仪器选型及URS的编写。
2. 负责微生物检验相关仪器确认/再确认方案及报告的起草及方案执行。
3. 负责实验室微生物检验相关仪器设备的使用维护操作规程编写，并按规程进行仪器设备的维护，确保仪器正常运行。
4. 负责原辅包、中间产品及成品所涉及微生物相关方法适用性试验方案及报告起草、实施及报告。
5. 负责公用介质、原辅料、包装材料、中间产品、成品的微生物相关检验，及相关检验记录、辅助记录填写与复核，并对记录的及时性、真实性、准确性负责。
6. 根据稳定性实验方案，进行微生物相关检验。
7. 负责培养基、菌种、生物试剂、无菌耗材的入厂检查及使用管理。
8. 负责日常洁净区环境监测及维护、公用介质取样工作。
9. 检验中出现偏差、OOS、OOT及其他异常情况，及时向主管报告，并提供检验过程的详细情况，协助主管分析原因，参与调查。
岗位要求：
1、 药学、制药工程、生物工程等相关专业，本科及以上学历
2、良好的沟通和表达能力，英语听说优异者优先。
理化及仪器分析高级专员
招聘数量：2
岗位职责：
10. 负责化学分析相关检验仪器选型及URS的编写。
11. 负责化学分析相关仪器确认/再确认方案的编制及确认/再确认的执行。
12. 负责实验室化学分析相关仪器设备的使用维护保养操作规程编写，并按规程进行仪器设备的维护，确保仪器正常运行。仪器出现异常情况时，应及时处理，解决不了可以咨询仪器工程师或让相关部门联系工程师进行维修，同时做好详细记录。
13. 负责化学分析相关检验方法的验证或确认。
14. 完成化学分析相关操作规程、检验操作规程及检验记录的编制。
15. 负责公用介质、原辅料、包装材料、中间产品、成品的化学分析检测，及相关检验记录、辅助记录填写与复核，并对记录的及时性、真实性、准确性负责。辅助记录包括对照品领用记录、设备使用记录等。
16. 根据稳定性实验方案，进行化学分析相关的检验，并填写相关检验记录。
17. 负责化学分析相关试液、标准液、滴定液的配制并填写配制记录。
18. 检验中出现偏差、OOS、OOT及其他异常情况，及时向主管报告，并提供检验过程的详细情况，协助主管分析原因，参与调查。
19. 确保按质、按量、按时完成检验任务，确保出具的检验结果准确可靠。；确保按质、按量、按时完成相关GMP文件的编写。
20. 及时更新仪器状态标识，确保不使用超出有效期、有故障的仪器。
21. 随时保持仪器室的清洁，和确保仪器室温湿度在合适范围。
22. 按时参加各种培训，积极参与部门内的管理，对部门内的管理提出意见和建议。
岗位要求：
1. 教育背景：药物化学、药剂学、药物分析学、药学、药物制剂、生物化学、制药工程、分析化学、核化学、放射化学等相关专业大专以上毕业。
2. 工作经历：接受过化学检测专业技能培训；熟悉质检工作流程，熟悉岗位SOP。
3. 技能：能使用HPLC、GC、原子吸收、ICP-OES、活度计、高纯锗γ能谱仪、放射性HPLC、放射性薄层色谱扫描仪等仪器完成相关检测任务，完成相关设备的确认、维保等。
4. 优先条件：2年以上相同岗位的工作经历，FDA、欧盟认证企业的实验室工作经验；熟悉美国药典、欧洲药典；熟悉现行《中国药典》、《欧洲药典》、GMP等相关法规；具备良好的英语听、说、读、写能力；具备高度责任心及严谨认真的工作态。