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制剂研究员G03119
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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金牛区蜀西路108号

公司信息
成都康弘药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、协助化药待立项品种的调研及立项工作,进行制剂工艺预试及技术评估;
2、负责化药已立项品种制剂处方工艺研发工作;完成相关实验设计、实验操作、原始记录、实验结果整理及分析工作。
3、负责化药已立项品种制剂工艺产业化研究与技术转移;负责产业化技术资料的收集、整理与归档。
4、依照药品注册法规要求,撰写原始记录、CTD申报资料,协助研制、生产现场核查。
5、负责制剂项目技术文件的起草制订工作。
6、参与部门人员培训、遵守研发质保的各项要求,遵从EHS管理。
任职要求:
1、药学及相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上化药制剂处方工艺研究工作经验,熟悉药物制剂研究的相关工作流程;有化药注射剂或复杂制剂研发经验优先。
3、熟悉国家药品管理的相关法规;熟悉药品制剂开发流程,了解GMP等相关法律法规;
4、熟悉中国药典现行版对药物制剂和药物分析的要求;了解相关药物研究指导原则;具备基本的文献检索能力,能够检索和获取制剂开发的相关专业文献;把握制剂技术研究趋势以及技术、市场动态;
5、熟练掌握各项实验操作技能、熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,具有无菌制剂生产经验。

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