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放射药品QC主管
7千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3-10年工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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成都市高新西区康平路88号

公司信息
恒瑞医药-成都盛迪医药有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
1、负责QC实验室相关规程的起草与修订,包含但不限于实验室管理规程的撰写(取样与留样、OOS/OOT调查、稳定性管理、标准品与对照品管理、分析方法的确认与验证)、仪器检测方法规程的撰写和仪器分析设备操作规程的撰写等。
2、按照产品质量标准和检验标准操作规程完成原辅料、产品、包材相关仪器分析方法确认、文件撰写和各类样品的检测放行、稳定性样品检测等。
3、负责项目转移过程中的方法学确认、转移等工作,新车间验证中样品的检验工作。
4、负责QC实验室分析相关设备的确认、校验、日常维护与保养,能进行日常故障排除。
5、按照GMP规范,填写检验记录以及相关记录,及时解决检测过程中出现的问题并参与调查工作。
6、负责QC仪器分析工作的日常运行,并参与原始记录相关的内部核查,保证实验的规范性和可追溯性,配合完成内外部自检、检查、审计等。
任职要求:
1、高考统招本科及以上学历,药物分析、化学分析、药学等相关专业。
2、具3年及以上QC实验室仪器分析相关工作经验,可熟练操作各类分析仪器。
3、熟悉原辅包、成品等各类产品的仪器分析检测方法。
4、熟悉国内外相关的法规政策,熟悉Chp、USP、EP等药典,熟悉GMP相关法规。
5、具备高度的质量意识和工作责任心,具备良好的沟通能力,善于发现及解决问题。

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