(一)岗位职责:1、遵守公司质量管理方面的各项规定,执行公司的质量方针、目标;2、负责公司质量管理体系文件、记录的系统管理,包括文件的发布、实施、归档、变更、销毁等文控工作;3、负责生产过程现场监督和质量监督,确保生产过程符合医疗器械生产质量管理规范及公司质量体系要求;4、编制年度审核计划,协助进行公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告,跟进协调和落实纠正预防措施;5、协助处理退换货、不良事件监测、产品召回、相关质量信息反馈的处理、追踪及检查解决措施落实情况;6、参与医疗器械注册体系考核、应审等相关事宜;7、完成领导安排的其他工作。(二)任职要求:1、专科及以上学历,生物、药学、化学、分析等相关专业;2、具有1年以上医疗器械质量体系管理工作经验,熟悉医疗器械相关法规;3、受过医疗器械、质量管理等相关培训,有医疗器械内审员证优先。4、待遇面议。