岗位职责:1.起草、审批委托产品工艺规程、岗位操作SOP和批生产记录等,优化和改进委托生产相关文件。2.根据销售计划制订生产计划,协调受托方安排生产。3.监督检查委托产品的生产过程,参与偏差处理、变更控制,解决生产工艺技术问题。4.审核受托方填写的批生产记录和关键记录。5.参与委托产品的工艺验证、清洁验证,监督检查受托方硬件确认、培养基模拟灌装、物料和产品的贮存情况。 6.负责公司和受托方生产方面的培训工作。任职要求:1.具有药学或相关专业本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或职业药师资格。2.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产品种相关的专业知识培训。3.熟悉药品生产管理法规和制剂产品(固体制剂、注射剂等)的生产工艺。4.具有较强的组织、沟通和协调能力,自学能力较强。5.具有较强的风险意识、成本意识和数据分析能力。