岗位职责：
1、负责MAH产品的工艺技术管理工作，参与CMO的工艺技术沟通；
2、负责MAH产品的现场监管小组的管理，负责生产现场的关键工序的监管，确保各操作工艺参数符合工艺要求，发现异常情况，及时上报；
3、负责MAH产品的工艺规程、批生产记录、验证等文件审核；
4、负责MAH产品的关键工艺参数统计及分析，收集整理技术资料（工艺时间、实际工艺运行参数、产品收率、平衡率、物料损耗数等数据），制作成电子版，并进行分析总结，对异常数据要标注原因，建立工艺技术档案；
5、负责MAH产品的工艺变更的发起、流转、审批，并根据变更评估结果推进变更开展；
6、负责MAH产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录的审核，试验的跟踪；
7、协同研发部门，负责MAH产品的生产技术问题的解决；
8、协同质量部门，对CMO企业及物料供应商进行审计；
9、新品申报资料的核对。
任职要求：
1、本科及以上学历（条件优秀者可适当放宽学历），药学、化学等相关专业；工作态度积极，有责任心；具有药企GMP认证的工作经验优先；
2、无菌药品生产5年及以上从业经验。有研发和/或技术转移背景者优先；
3、具备团队管理能力、生产现场管理能力、组织协调、沟通能协调能力、数据分析能力、设备管理能力、学习能力；
4、熟悉药品相关的法律法规要求，具有生产相关的验证知识（无菌和固体方向）；
5、良好的沟通能力、计划协调能力、执行力强、抗压力强，能适应出差。