岗位职责：
1、根据生产计划，合理安排现场质量监控员进行现场监控；
2、对生产过程实施现场监控，确保生产过程按既定的工艺规程和相应SOP执行，并确保符合产品注册要求和GMP的规定；
3、参与车间生产现场日常管理，确保生产的规范、有序，提出合理化建议；
4、组织年度产品质量回顾工作；
5、从风险管理角度组织偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价；
6、负责GMP文件管理体系的建立，确保文件的受控性及文件版本的正确性；
7、负责药品生产许可证、GMP认证等对药品监管部门的资料申报。
工作地点主要是彭州，短期到格尔木出差。
任职资格：
1、具有药学或药学相关专业本科以上学历；
2、有从事药品生产或质量管理工作3年以上经验；
3、具备岗位所需的沟通、协调能力；
4、具有相关从事生产、质量、注册工作经验；
5、有能力对生产中的实际问题做出正确的判断处理。