岗位职责：
1.协助质量部经理制定实验室的培训计划，并参与组织实施。
2.保证实验室安全运行，并符合GMP管理规范。
3.根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求，制定原辅料、直接接触药品包装材料、印刷性包装材料、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品、待包装品及成品的质量标准及分析方法。
4.组织取样、检验、记录、报告等的管理，并组织本部门实施。
5.对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量部经理通报，并协助质量部经理进行实验室超标（OOS）或超趋势（OOT）调查，是否为实验室原因, 并启动相应的CAPA流程，有效控制OOS或OOT的产生。
6.组织物料、中间产品、成品的留样和留样室的管理，并对产品进行跟踪检测。
7.参与制定检验方法学确认或验证方案；组织制定稳定性试验方案和稳定性试验报告的出具。
9.参与生产厂房设施验证、工艺验证，清洁验证、体系验证和环境监测工作。
11.制定的检验用仪器设备，试剂试药，对照品（对照药材），特殊药品，低值易耗、培养基和菌种的采购计划。
12.领导安排的其他事项。