岗位职责：
1、负责GLP实验室生物样本分析平台QA体系的优化完善，组织起草和审核平台文件，并严格监督执行；
2、负责生物样本分析平台的文件、记录、档案资料等的发放、回收归档、借阅管理，以及实验室仪器设备管理，制定年度校准、验证计划并组织实施；
3、监督生物样本分析平台的实验规范及安全，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等；
4、根据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，并保存完整的包括稽查内容、发现问题、采取措施、跟踪复查等的记录；
5、主导临床试验中第三方实验室资质核查及相关监督和审查工作；
6、梳理相关SOP，制定SOP及受控文件更新计划表，协助审阅SOP及受控文件的更新；
7、主导临床试验中第三方实验室资质核查及相关监督和审查工作

岗位要求：
1、本科及以上学历，生物药、药学及相关专业优先；
2、5年及以上GLP生物大分子QA经验,有GLP实验室QA体系搭建经验优先；
3、熟悉GLP研发实验室规范及生物样本分析流程、相关法规、相关指导原则；
4、有CLIA实验室管理经验优先;
5、良好的文件撰写能力，原则性强，工作积极。