负责领导QA部门的全面工作：
1、建立健全公司质量保证体系，并组织其正常运行；
2、参与组织建立公司GMP文件系统，参与各类文件的审核批准工作；
3、推进企业实施GMP，并督促各部门执行，适时提出保证产品质量的意见和改进建议；
4、负责依据相关法律和GMP要求，审核、批准验证主计划，验证和确认方案和报告，监管验证的执行，并负责组织公司GMP认证的各项准备工作；
5、 负责组织制定公司GMP培训计划，确保定期和不定期地监督和检查各部门培训工作开展情况；
6、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证本公司产品是在符合GMP要求下生产的；
7、负责公司自检工作的执行，按照计划每年至少对企业进行一次全面GMP检查，并将检查情况及时报告公司管理层；
8、负责审核原辅料、包装材料的检验记录并进行评价，决定其放行；
9、 确保在产品放行前完成对批记录的审核；
10、负责对不合格品、质量问题退回产品及所有印字包装材料的销毁进行审批和管理；
11、负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估；
12、负责审核偏差报告、变更申请、投诉调查报告及不合格品的处理程序；
13、根据公司质量目标、质量方针、负责制订本部门的工作目标，按时向质量总监、企业负责人提交工作计划和总结；
14、组织并参与质量分析会，负责质量问题的处理并统计上报，对重大质量问题及时向当地药监部门报告；
15、组织并参与药品不良反应的调查处理，对严重药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告；
16、负责药物警戒年度报告持有人信息与药品信息机变更等资料的确认、组织的药物警戒相关培训开展、组织部门配合药物安全部有效开展药物警戒工作。
17、负责审核药品召回计划和风险评估，向当地药监部门上报召回信息，并对召回处理的效果进行评价及报告。
18、严格贯彻执行《药品管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指令与决定；
19、负责质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并更据实际需要调整培训内容。
20、负责实施对公司质量档案的管理工作；
21、负责对委托生产、委托检验合同的审核，负责组织委托检验工作；
22、负责组织与药监部门的沟通交流、负责年度报告的起草、修订并在官方要求的时限内通过药品年度报告系统进行报告。
23、负责协调、配合委托方提供所需资料（上年度发生过持有人变更的产品情形）。
24、协调QA内部工作，负责完成领导交办的其它工作。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；
3、熟悉药品生产质量管理规范；熟悉药品生产验证指南；熟悉车间生产流程；
4、掌握相关的EHS知识；具有良好的沟通、协调能力。