岗位职责:1.生产现场确认:对生产车间药品生产全过程的质量监控,并及时记录监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP文件执行,避免药品的污染和各种药品的交叉污染;2.物料的管理:对物料入厂验收,取样检测的过程进行关键风险点的监控,对产品出库放行前进行相关信息的确认;3.对公用系统的监控,确保其在良好的运行状态,对本岗位相关文件的编制、审核、存档保管、定期检查工作。 岗位要求:1.本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业;2.有1年以上的生产、质量管理相关工作经验;3.熟悉GMP管理规范和国家有关质量的方针、政策、及生产工艺流程;4.能适应短期出差。