工作职责:工作职责:1、负责临床PK、免疫原性检测方法开发,提供临床试验检测分析的技术支持,并撰写/审核相关技术报告;2、根据临床项目需求,开发生物标志物研究方法,并进行方法学验证;3、配合临床研究需求,筛选并管理CRO公司,整合内外部资源,制定伴随诊断开发策略;4、对CRO公司进行临床试验现场稽查、监察,分析问题,并提出解决方案;5、公司安排的其他工作任职资格:任职资格:1、硕士及以上学历,分子生物学背景;2、熟悉免疫原性检测方法,至少5年以上临床试验大分子药物或者ADC药物免疫原性分析方法学经验,具有良好的问题解决能力;;3、有global项目经验,熟悉biomarkers和PK bioanalysis;4、英语可作为工作语言;5、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等;6、良好的团队合作意识和执行力,理解并认同公司文化及理念,爱岗敬业,诚实正直