岗位职责:1、负责对受托企业生产过程进行有效的质量监控;2、参与受托产品发生的变更控制、偏差处理、OOS等异常事件的调查、评估;3、对受托生产的产品上市放行前进行生产批记录审核;4、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。任职要求:1、制药/药学相关专业,本科学历;2、1年以上研发QA或现场QA相关工作经验优先;3、能熟练使用office办公软件;4、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;5、熟悉GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。