工作职责:1、负责根据生产计划,组织生产人员进行生产,合理排班,同时,对接现场QA和QC组长等业务相关部门人员,协调生产计划执行等日常管理相关问题,确保生产计划执行,保障供货;2、负责生产现场质量监控,以及现场GMP符合性管理,确保生产岗位按照SOP要求进行生产,质量持续合规;3、负责生产现场异常问题***时间处理和汇报,同时,负责偏差和异常等调查工作,举一反三,做好案例培训工作;4、负责批记录的审核,参数录入以及岗位文件的起草和修订等文件管理工作;5、负责组织岗位按照方案完成工艺验证,清洁验证和设备确认等验证和确认活动,以及中小试生产;6、每日站队,同时关注现场班组人员状态,合理分工,同时,协助经理做好车间员工计件工资计算工作;7、负责发现现场存在的安全隐患,协助经理做好安全管理工作;8、协助主管和经理完成临时交代的工作;任职资格:1、全日制大专以上学历,药学相关专业;2、固体制剂(片剂,硬胶囊剂等)5年以上生产工作经验,其中至少3年制粒岗位生产经验,至少2年生产班组管理经验;3、掌握口服固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂工艺质量监控要点和关键生产设备原理;4、熟悉国内外GMP知识;掌握偏差、变更、CAPA、RA等处理流程;5、熟悉设备确认与验证知识,熟悉精益生产管理知识;6、具备现场发现问题、分析问题和解决问题的能力。