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LTD-放射性标记化学研究员-成都
1.2-2万·14薪
人 · 硕士 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/03/19发布
餐饮补贴节日福利专业培训

成都市温江区海发路388号

公司信息
成都药明康德新药开发有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
工作职责:
1.根据需求设计放射性标记合成方法以及相关分析方法的开发,包括但不限于小分子化合物、大分子化合物、多肽、蛋白、抗体的标记方法和分析方法开发、自动化模块标记的工艺方案的确定,及时解决项目实施中的问题;
2.根据文献调研、专利检索开发并优化标记合成工艺、分离纯化和质量控制方法,确保项目顺利实施;
3.负责协助完成放射性制剂项目的制备工艺、清洁方法、分析方法的转移、确认与验证,及相关质量标准的制定;
4.负责起草放射性制剂项目的研究方案与报告,并实际推进项目进程,作为节点控制人员,确保项目的效率和质量,并对负责项目的科学性、技术性和合规性全面负责;
5.负责部门标记合成的技术指导、业务能力培训工作,及辐射防护相关设备的日常使用和维护。
6.根据SOP和国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP/GMP法规和其他适用的法规开展工作;
7.严格服从公司辐射安全管理,严格遵守辐射防护管理制度,确保人员安全。
8.服从领导安排的其他工作。
任职资格:
1.硕士研究生及以上学历,放射化学、有机合成、应用化学等相关专业,有机合成经验和放射化学标记工作经验者优先
2.熟练掌握文献检索和良好的英文阅读能力;
3.具有高度的责任心和良好的沟通能力,学习能力和动手能力。积极上进,有良好的职业道德和团队精神;
4.能够熟练使用自动化模块进行标记,以及熟练使用质量控制相关的检测仪器,如:如HPLC,TLC,GC等。
5.取得核技术利用辐射安全与防护考核合格证优先;具有药品生产或药品生产管理经验或项目管理经验经历优先;
6.必须具备国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP/GMP法规要求的培训经历或者工作经验。熟悉新版GMP规范,具有GMP认证相关经验优先。

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