岗位职责:1. 生产现场监督：对本公司制剂生产关键过程进行监控抽查，组织完成生产现场监控包括准备、配液、灌装、轧盖、灯检和包装过程的关键操作环节。2.对批记录进行符合性审核。完成批次放行审核。3. 对制剂车间相关文件（工艺规程/批记录/管理文件/操作规程）进行新增和修订内容的审核。4.参与并推动车间的质量事件（变更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)的调查和关闭。5.负责小组培训，人员培养。任职要求:学历：本科及以上专业：生物制药及药学相关专业工作经验：3年或以上相关工作经验；熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规。熟悉无菌制剂生产流程。具有较好的沟通和协调能力，有较强的风险识别能力。
