工作职责:1、组织建立完善质量保证系统,保障系统有效运行。2、维护产品生产全过程按照GMP要求进行,产品质量符合预定用途、符合注册要求和质量标准要求。3、全面负责公司的质量保证体系管理,包括质保部人员任用考核。任职资格:1、具有药学或相关专业(医学、化学、中药学等)本科及以上学历(或具有中级以上专业技术职称或执业药师资格)。2、至少5年从事药品生产和质量管理实践经验,至少有3年无菌药品质量管理经验。3、有国际化认证或参与国际化项目准备的经历优先4、具有生产药品生产的相关专业知识及工作经验,有能力对质量管理中的实际问题作出正确判断和处理。5、具有良好的组织、沟通和协调能力,有良好的风险洞察和预见能力。