岗位职责：
1.在建设期参与厂房落地过程中的医疗器械体系的合规性把控。
2.在投产前建立健全无菌植入医疗器械体系。
3.在运营期负责质量体系的运行、监管和提升；具体的，负责质控部、质保部等相关部门的正常运行，负责组织生产要素（人机料法环）质量管理活动的实施，组织及管理质量评审活动，负责产品不良反应及质量投诉的监测和处理；
任职要求：
1.本科及以上学历，3-5以上年器械质量负责人工作经验，参与过2个以上III类器械产品的体系考核。
2.有无菌植入医疗器械产品体系管理经验者优先，深度参与或负责过ISO13485认证者优先，有CE认证经验者优先。
3.诚信敬业、善于沟通、勤于学习、勇于担当。