工作职责:
1、负责生产现场监控，电子数据审核工作；
2、注射剂生产车间SOP、方案报告等文件记录的审核；
3、参与制剂车间质量事件调查沟通评估及审核等；
4、委托生产产品相关文件记录、质量事件的审核，受托方现场监管审计；
5、制剂车间相关质量事务的沟通协调处理跟进等；
6、申报资料核对等部门安排的其他工作。
任职资格:
1、大学本科及以上学历，药学或生物学相关专业；
2、2年及以上注射剂生产工艺或现场监管工作经验，有大分子生物药经验优先；
3、工作认真负责、责任心强，具备良好协作能力和执行力；
4、良好的团队合作意识和执行力，理解并认同公司文化及理念，爱岗敬业，诚实正直。