岗位职责：
1、负责制定年度验证主计划，确保完成各种必要的确认或验证工作；
2、负责对验证实施进度进行跟踪总结，确保验证计划实施；
3、负责厂房、设施、设备、公用系统、检验仪器、计算机化系统、检验分析方法、工艺验证、清洁验证等验证/确认方案及报告的技术审核，确保验证文件的完整性和准确性；
4、负责验证实施过程中的协调与督促，确保验证按既定的方案执行，参与验证过程中偏差的调查；
5、负责参与各类风险评估报告，URS、SIA、CCA的审核；
6、负责参与并确保设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ和再确认是按批准的文件进行；
7、负责管理及操作验证专用设备，并实施对应的验证项目；
8、上级交办的其他工作任务。

任职要求：
1、药学或相关专业专科及以上学历；
2、具有3年以上药品生产企业的经验，从事过验证工作等工作；
3、熟悉运用日常办公软件，有基础数据统计能力；
4、熟悉各类药品生产/验证相关的法规/指南，如ISPE/PDA/ISO/ICH/YY/GB/JJG/JJF等；
5、具有良好的GMP意识，有一定的计划与执行能力、判断能力、决策能力、人际能力，沟通能力。