岗位职责:
1. 确认主报告列举试验人员、仪器、软件、试剂信息是否与实际情况一致，确认主报告列举结果或数据与分报告、原始资料一致，确认主报告描述的试验操作、日程、试验相关文件与原始资料一致；
2. 负责Pristima系统内方案QC。
3. CTD制作：收集终版试验报告及统计资料并根据ICH指导原则填写相应数据，确认数据准确完整。
4. 归档：资料收集整理、目录制作及移交。
5．报告打印：根据要求完成试验报告打印，确认打印的报告清晰、完整。


任职资格:
1、本科及以上学历（如有较优秀者可放宽至大专学历）；
2、身心健康、注重细节，具备良好的学习、交流沟通能力及团队协助精神；
3、药理、毒理、动物医学及相关专业背景或有2年及以上临床前安全性评价相关工作经验优先。