工作职责:
1、根据分析主管确定的项目组年度目标及目标达成计划，协助分析主管达成年度目标；
2、负责开展仿制药一致性评价（溶出度、杂质对比研究等）的质量研究和稳定性研究工作，负责药品分析方法的开发、筛选和验证，拟定质量标准；
3、负责撰写或审核CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，满足药监局申报要求，完成申报；
4、负责解决药物研发过程中分析方面的研究工作及公司在产品工艺改进方面的相关研究工作；
5、配合制剂等相关部门完成处方工艺研究工作，进行样品的检测，出具检测报告。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学及相关专业毕业；
2、本科3年以上，硕士2年以上质量研究工作经验；
3、有多项目并行研发及团队管理经验，团队管理幅度2人以上；
4、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；
5、熟悉药品注册法规、申报流程，能够独立带领团队完成项目开发与注册。