工作职责:1、负责QA部门文件系统的建立、审核、批准等工作,确保文件系统的健全;2、负责内外部供应商的审计及管理;4、负责产品质量回顾、质量分析会召开;5、负责产品投诉、召回、药物警戒等相关工作;6、负责药品生产许可、GMP符合性等申报工作;任职资格:1、学历本科及以上,药学或英语相关专业;2、能独立应对国外官方GMP审计准备、翻译,能独立进行国内外供应商审计,具备至少3年以上体系文件相关的工作经验;3、沟通能力强,抗压能力强;4、熟练使用办公软件。