西藏安星医药是一家集研发、生产、销售为一体的新兴医药企业。公司产品线丰富涵盖流通，终端控销，医院临床产品。
岗位职责：
1、建立质量控制和质量保证体系，确保物料和产品符合质量标准和注册批准的要求
2、采取有效措施监督质量控制和保证体系的良好运行和持续改进，监督委托生产过程质量管理规范执行，确保质量管理体系有效运行；
3、确保委托生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
4、监督受托方确保完成所有必要的检验。确保委托生产药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；
5、确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员针对委托生产药品开展培训和考核；
6、确保MAH在产品上市放行前完成对批生产记录、批记录的审核；
7、负责审核本公司编制的药品GMP文件、审核受托方相关文件；
8、审核所有与质量有关的变更（包括受托方与本公司产品相关变更）；
9、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
10、负责质量管理工作，包括质量监督、质量控制、验证管理、不合格品处理、退回产品及偏差、变更处理，执行GMP并实施监督等

任职要求：
1、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理的实践经验；其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验（3年无菌药品经验为硬性要求，不符合者***谢谢！）
2、 熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；