岗位职责：
1.负责稳定性考察的管理:安排QC人员按照稳定性考察方案和计划对稳定性考察样品进行检验，并对稳定性考察数据进行统计分析；
2.负责对受托工厂原辅包/中间产品/成品检验过程的监控管理，确保数据完整性，满足生产和上市需求；
3.负责分析技术转移工作的推进和落实，包括但不限于：分析方法转移/确认、微生物方法开发/验证、清洁方法开发/验证，积极配合在研项目技术转移；
4.负责实验室人员的培训；
5.负责实验室偏差、变更、OOS、CAPA的审核；
6.负责质量标准、检验操作规程及管理规程的修订和审核；
8.参与供应商审计工作。

任职要求：
1.药学等相关专业，本科及以上，具有6年以上从事质量控制/质量研究的实践经验和管理经验；
2.熟悉GMP、ICH等相关法规要求和技术指导原则；
3.熟悉无菌制剂的质量控制法规要求及技术要求；
4.具有较强的判断力与分析问题、解决问题的能力、计划与执行能力。