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工艺员(MAH)
6-9千·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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高新区高朋东路三号A座三楼

公司信息
成都国为生物医药有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
一、委托生产管理
1、负责生产计划的下达;
2、全面监控委托生产现场GMP及工艺执行情况;
3、审核委托生产产品批生产记录;
4、委托生产产品工艺、验证方案等文件的修订、审核;
5、负责药品追溯码的申请、传递、备份、上传;
6、委托生产产品生产相关偏差、CAPA的处理;
7、委托生产产品相关变更的发起、跟进、处理;
8、负责原辅料库存、成品出货量、成品库存的收集汇总。
二、技术转移管理
1、MAH委外产品技术转移阶段工艺、验证方案等文件的审核、修订,确保工艺文件的可执行性;
2、协助研发项目组与受托企业沟通,跟进产品预试、中试、工艺验证过程,保证技术转移过程的合规性。
三、其他工作
1、参与GMP体系下其他生产质量相关工作。

岗位要求:
1、学历:药学、制药工程等相关专业本科及以上学历
2、工作经验:3年及以上药品生产管理经验,其中1年无菌制剂生产经验。
3、专业技能:掌握GMP及药品生产管理相关政策法规;熟悉无菌制剂工艺要求。
4、核心能力:具备较好的学习、沟通能力,具备较好的工作计划性和执行力。

51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

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