岗位职责：
一、委托生产管理
负责委托生产产品全生命周期管理，包括但不限于：
1、负责生产计划的下达；负责生产用物料、物资的准备；
2、负责监控委托生产现场GMP及工艺执行情况；负责委托生产产品批生产记录；
3、负责生产产品工艺、验证方案等文件的修订、审核；
4、负责药品追溯码的申请、传递、备份、上传；
5、负责生产产品生产相关偏差、CAPA的处理；负责生产产品生产相关变更的发起、跟进、处理；
6、负责原辅料库存、成品出货量、成品库存的收集汇总；负责退货返工处理。
二、技术转移管理
1、MAH委外产品技术转移阶段工艺、验证方案等文件的审核、修订，确保工艺文件的可执行性；
2、协助研发项目组与受托企业沟通，跟进产品预试、中试、工艺验证过程，提出并解决问题，保证技术转移过程的合规性。
三、其他工作：完成GMP体系下其他生产质量相关工作。

岗位要求：
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，1年及以上制剂生产管理经验（有无菌制剂管理经验优先）；
2、掌握GMP及药品生产管理相关政策法规；熟悉无菌制剂工艺要求；
3、具备较好的学习、沟通能力，具备较好的工作计划性和执行力，有一定的抗压能力。