岗位职责:一、委托生产管理1、负责生产计划的下达;2、全面监控委托生产现场GMP及工艺执行情况;3、审核委托生产产品批生产记录;4、委托生产产品工艺、验证方案等文件的修订、审核;5、负责药品追溯码的申请、传递、备份、上传;6、委托生产产品生产相关偏差、CAPA的处理;7、委托生产产品相关变更的发起、跟进、处理;8、负责原辅料库存、成品出货量、成品库存的收集汇总。二、技术转移管理1、MAH委外产品技术转移阶段工艺、验证方案等文件的审核、修订,确保工艺文件的可执行性;2、协助研发项目组与受托企业沟通,跟进产品预试、中试、工艺验证过程,保证技术转移过程的合规性。三、其他工作1、参与GMP体系下其他生产质量相关工作。岗位要求:1、学历:药学、制药工程等相关专业本科及以上学历2、工作经验:3年及以上药品生产管理经验,其中1年无菌制剂生产经验。3、专业技能:掌握GMP及药品生产管理相关政策法规;熟悉无菌制剂工艺要求。4、核心能力:具备较好的学习、沟通能力,具备较好的工作计划性和执行力。