工作职责:1.负责生产计划执行与记录管理:61 生产指令下发,确保生产活动有序开展。61 生产记录审核与管理,包括发放、收集、汇总、分析生产数据(如工艺时间、运行参数、产品收率等),并将电子版报告提交至车间高层,对异常数据进行标注分析。2.负责记录与工艺一致性监控:61 定期检查生产现场记录,统计问题并反馈至车间副主任进行绩效考核。61 工艺一致性核查,确保操作符合规定,及时上报并调查异常,预防质量事故。3.负责偏差与变更管理:61 负责偏差的上报、调查、审批及其处理措施的执行。61 变更的发起、审批及后续实施工作,确保车间工作顺利调整。4.负责 文件管理与培训:61 文件与记录版本控制,适时更新优化SOP等文件。61 协助进行车间培训,特别是产品工艺培训,以及新文件的审核与替换。61 新产品工艺审核、跟踪及总结报告编写,同时负责设备密码管理与参数设定。5.负责现场管理与安全管理:61 协助确保现场符合GMP标准,参与现场管理和安全活动,排查隐患。61 组织质量分析会议,针对质量问题进行讨论与改进。6.全力支持车间主任/副主任,高效完成其他临时任务。任职要求:1.教育背景:本科及以上,药学、化学相关专业,药物合成研究方向优先考虑;2.专业知识及经验:2年相关工作经验,包括但不限于注射剂工艺经验,熟悉GMP知识3. 良好的沟通能力、学习能力注:该岗位为核药岗位,涉放