岗位职责:1、负责质量部日常管理工作和综合性事务; 2、负责负责药政管理工作,药政许可更换、药监系统的迎检、整改及报告提交等;3、负责公司体系管理公司,如偏差、变更、文件管理等工作; 4、负责公司CMO业务质量部版块工作,如与委托方相关的偏差、变更、资料管理、审计、放行等工作;5、负责制剂车间生产合规性管理及现场监控工作; 任职要求:1、具有药品及生物制品相关的专业知识; 2、较强的质量管理能力、组织协调工作能力、文字表达能力; 3、较强的人际沟通能力; 4、具备良好的职业道德;5、医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验;