岗位职责：
1、负责原料药研发项目的质量研究工作，包括质量标准的建立、方法学验证以及稳定性考察等；
2、独立设计分析方法开发和验证方案，能用专业语言起草标准和方案；
3、负责部分研发项目质量研究方案起草、质量研究结果分析和汇总、质量研究报告撰写；
4、能够独立开展试验，及时、完整完成相关实验记录；
5、根据最新注册法规要求，开展药品研究资料整理和CTD申报资料撰写；
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、分析化学相关专业优先，具有完整项目参与与申报资料撰写经验者优先；
2、2-3年及以上药物分析工作经验，具有原料药分析工作经验的优先；
3、熟悉理化试验的操作和数据的分析，熟练操作HPLC、GC、UV等分析设备；
4、扎实的分析专业技术基础，沟通能力强；具有良好的英文阅读能力，熟练使用CP、USP、EP，检索NMPA、FDA等资料的分析和整理能力；
5、对药物研究的相关法规、技术指南有初步认识；
6、具有强烈的进取心和团队合作精神，能接受短期出差的工作方式。