岗位职责:
1 主要负责温度控制类设备（TCUs）温度分布确认工作；
2 能熟练使用各类型温湿度记录仪，如Testo，Right等data logger完成冰箱、冷库等温度分布确认；
3 能熟练使用KAYE温度验证仪，完成脉动真空灭菌器、热风隧道烘箱，不锈钢配液系统（SIP）等验证工作。
4 参与验证文件的起草，审核和验证执行活动，以及验证资料的归档；
5 协助进行偏差调查、变更控制、风险评估等工作。

任职要求:
1 本科以上学历，药学或生物制药相关专业，3年以上工作经验，2年以上温度和灭菌设备验证相关工作经历；
2熟知中国GMP、EU GMP及FDA cGMP，熟悉ISPE C&Q中验证流程；
3 熟悉灭菌设备工作原理及验证流程，。
4有一定的文字功底，能按照上级主管要求进行方案/报告的编制、修订等工作。
5 熟练使用电脑及办公软件，较强的逻辑思维能力和动手能力，能主动进行专业知识的学习。