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专题负责人(SD)(J10922)
3-5万
人 · 硕士 · 5年工作经验 · 性别不限2024/09/18发布
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杨柳西路南段1880号

公司信息
成都药康生物科技有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1、作为专题负责人,确保试验符合GLP法规要求;
2、设计、实施非临床毒理学相关试验研究的试验方案,分析、解释试验结果,撰写最终的试验报告,根据GLP法规归档所有的试验材料;
3、监督在体实验各方面工作,包括实验前、在体阶段及解剖后阶段,确保在体实验结束后准时提交高质量的实验报告;
4、承担专题组的全面领导、指导和组织责任,为所负责毒理学和支持小组提供临床前研究设计、数据分析和结果解释的技术支持和专业知识;
5、协助梳理SOP、GLP法规及相关指南,并确保在整个非临床研究试验中的操作符合上述文件;
6、培养带教主要研究员,并在需要时承担研究员的职责根据需要为毒理学技术人员提供领导和培训;
7、负责与委托方进行及时有效的沟通,为公司产品在毒理安评方面的应用提供技术指导。
任职资格:
1、毒理学,免疫学,生物化学或生理学或相关科学工程领域的博士学位,至少5年临床前研究经验;
2、至少2年GLP单位项目管理经验,优秀者可适当放宽学历要求;
3、具备一定政府、客户资源;
4、具有单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及伴随的毒代动力学试验等业务的项目经验者优先;
5、有一定的动物实验实操能力。

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