岗位职责:1 样品管理1.1 负责样品的接收与分发,确保样品的标识信息正确和完整,样品来源与去向清 晰,账物一致,及时填写相关记录,登记样品检验台账;1.2 负责样品的保管,确保样品按照规定的条件进行正确有序的储存;1.3 负责原液及成品样品取样表的填写;1.4 负责样品管理室及存放样品的设施设备温、湿度监测,确保储存条件符合规定;1.5 负责及时将留样品转留样管理员,负责检验剩余样品的销毁处理;1.6 负责样品室的管理,确保现场整洁、卫生符合要求。2 检验记录的收集整理与归档2.1 负责制药用水、纯蒸汽、生产用物料、中控样品、中间产品(含半成品)、原 液及成品的检验记录的收集整理,确保记录完整;2.2 负责检验记录的归档工作;2.3 负责制药用水、纯蒸汽、物料检验报告的起草;2.4 负责中控样品、中间产品(含半成品)、原液及成品检验报告复印件的分发。3 培训管理3.1 负责组织培训工作的开展,包括预约会议室、试卷的打印、准备培训签到表;3.2 负责培训资料的收集整理与归档。4 试剂试液、标准品管理4.1 负责通用试剂试液的保管,确保试剂试液的标识清晰,按照分类储存要求进行 合理的存放,做到账物一致;4.2 负责试剂试液存放室的管理,确保现场整洁、卫生符合要求,试剂试液存放条件符合要求;负责温、湿度的监测及记录的填写;4.3 负责过期试剂的及时处理,防止过期试剂被使用;4.4 参与标准品的制备;4.5 负责标准品的保管与分发,做到账物一致,确保标准品按照规定的条件进行有 序存放;4.6 负责标准品存放条件的监测,确保条件符合要求;4.7 负责标准品存放设施的管理,及时除霜,确保其正常运行;4.8 负责提出分装标准品用耗材的请购需求及领用与保管。5 检验用公共耗材的管理5.1 负责根据各分析室的需求合理提出检验用公共耗材的请购申请;5.2 负责公共耗材的领用与分发。6 偏差管理6.1 负责及时报告工作中出现的偏差,并积极参与偏差调查与纠正预防。7 计量、确认工作7.1 负责配合计量管理员完成标准品分装和样品管理需用的计量器具的校验,确保 按照规定的周期进行校验;7.2 负责配合验证部门开展样品管理和标准品管理用设备的确认。8 其他8.1 负责配合自检工作的开展;8.2 参与质量检验部相关文件的起草与修订任职要求:1 统招本科学历,药物分析\生物药分析等相关专业;2 积极性强,擅于沟通、擅于合作。