工作职责:
1、按照GMP管理要求起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划；
2、变更、偏差、供应商管理，推进变更、偏差等工作，确保及时、有效性；指导相关人员完成偏差、变更处理；
3、风险管理，偏差、变更的初审和风险评估；
4、行业法规文件差异分析对比，完善质量保证体系文件；
5、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、具有3年以上药品企业偏差、变更、风险管理等工作经验；
2、熟悉药品行业验证相关法规及国外机构的重要指南和文献；
3、熟悉质量风险管理；
4、工作中具有创新意识；
5、具备较强的学习能力和主动学习钻研精神；
6、具备较好的沟通和协调能力；
7、药品相关专业本科或以上学历；
8、熟练使用office软件；
9、英语四级或具备良好的英语读写能力。