工作职责:
1、协助起草验证主计划，对验证计划实施情况进行跟踪和变更管理。
2、协助各部门开展验证相关风险评估，对风险评估进行审核。
3、负责公司GMP生产线设施、设备、仪器、计算机化系统验证管理工作，对验证相关文件进行审核，对验证执行过程偏差和变更进行管理。
4、负责GMP生产线设施、设备定期再确认执行工作。
5、负责本部门验证仪器的使用及维护保养管理，协调和指导仪器的使用。
6、参与公司其他质量管理活动。
任职资格:
1、学历要求：大专及以上学历
2、专业要求：制药工程及相关专业
3、经验要求：
具有公用系统（HVAC、工艺用水等）、生产设备、仪器确认经验；
具有一定计算机化系统验证经验；
具有项目建设和验证管理工作经验（优先）；
具有一定质量保证工作经验（优先）。
4、技巧及能力要求：
熟悉GMP质量管理体系知识；
掌握常规验证仪器（KAYE、研工、ATI等）使用操作；
了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；
良好的语言表达能力、沟通交流能力和文字功底；
具有良好的英语读写能力。