工作职责:
1、根据年度验证主计划如实组织实施设备确认活动，收集确认所需的相关数据，制定确认报告，对确认过程中产生的偏差或变更进行评估和处理。
2、负责固体和液体制剂制药设备确认的风险评估；
3、审核第三方提供的验证相关方案、测试报告及记录；
4、负责起草、修订操作SOP等相关文件；
5、负责文件资料的归档以及管理工作及其他临时工作。
任职资格:
1、药学或化工机械大专以上学历，三年以上制药工作经验，熟悉工艺设备；
2、熟悉熟悉固体、液体、中药制剂生产流程；
3、具有GMP认证经验，有FDA，欧盟药品认证经验者优先；
4、具有一定的组织协调能力；
5、具有一定的英语听说读写能力，熟悉使用各项办公软件。