岗位职责:
1、配合部门领导履行部门管理职责，负责起草本部门相关管理文件
2、负责跟进及管理承担项目的所有质量研究工作，与相关部门建立良好的沟通，按时间节点推进项目，有序开展质量标准的制定及稳定性研究、申报资料撰写等
3、负责质量研究相关文件的起草与审核，包括开题报告、方法开发报告、方法验证方案及报告、稳定性研究方案、以及质量相关的转移文件等，负责申报资料的撰写、审核
4、负责审核原始记录，对原始记录的一致性、真实性、准确性、规范性负责
5、完成领导安排的其它工作等
任职要求
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业
2、本科5年以上，硕士3年以上
3、有3个以上完整原料药、固体制剂或者液体制剂项目经验，有完整的申报资料独立撰写经验
4、熟悉药品相关法规、指导原则、指南等法规要求，推进项目开发进度，解决药物方法开发遇到的难题，给出合理解决方案
5、具有较好的沟通表达能力、团队协作能力，以及较高的科学素养。