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药物制剂主管
1.1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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四川春秋开发建设集团有限公司

公司信息
科诺凯医药科技(四川)有限公司

民营

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职位描述
岗位职责
1、负责制剂研发项目的推进和管理,能设计并掌控项目组所有项目整体项目进度,统筹与制剂研究相关的立项调研、处方工艺开发、放大研究、资料撰写等工作,确保项目质量与进度;
2、准备项目的整体开发方案和甘特图,并根据甘特图合理调配相关资源,及时推进多个项目的进度。
3、攻克项目推进过程中的难点和重点,及时组织项目的阶段性复盘;
4、把控所有项目开发节点和风险控制点,指导制剂项目负责人按时保质保量完成交付;发起项目节点验收申请,组织整改及跟进结果,直至验收通过,并进行项目组的奖金分配。
5、 协调不同部门、团队及合作方之间的沟通,如中式生产协调,对外联系等,协同工作,提高研发效率;
6、审核方案、报告、CTD资料等技术文件;
7、负责团队的管理和人才梯队建设。
任职要求
1、药物制剂、药学、制药工程及相关专业,全日制本科及以上学历(硕士学历并有3年以上化学药制剂研发经验、本科学历并有5年以上化学药制剂研发经验);
2、主持过3个以上口服固体或液体制剂项目的完整研发生命周期,并顺利完成开发;
3、有片剂、胶囊、缓释片及其他多剂型的研发经验,熟悉相关制剂的制备工艺,并有放大生产和设备选型经验优先;
4、有CRO工作背景优先。熟悉国内外制剂研发的前沿技术和市场趋势,具备对行业发展的前瞻性认识;
5.具熟悉药品研发流程、熟悉药品注册法规、熟悉相关技术研究指导原则、了解专利法和GMP,能掌握QbD理念;熟练掌握团队管理和项目管理知识和技能。
6.具有较好的沟通表达能力、团队协作能力,以及较高的科学素养。

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