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科伦总部-合成技术总监(J11760)
2-3万
人 · 博士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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简阳市十里坝工业园区

公司信息
四川科伦药业股份有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
工作职责:
1.负责药物合成工艺开发的全局工作,包括但不限于:路线确认、工艺研究、中试放大及生产转移,保证工艺研究的策略符合项目整体战略要求,保证工艺研究系统性和规范性;
2.负责指导工艺团队制定合理的研发方案及实施计划,把控研发进度,解决项目中的关键技术问题;
3.组织开展药物合成技术信息追踪,组织相关项目的研究开发、中试放大及工艺优化与成本把控等工作;
4.梳理和规范工艺研发流程,建设新方法、新技术平台;
5.指导中英文申报资料的撰写和审核;
6.负责工艺团队的建设和管理,提升整体承接效率与质量;
任职资格:
1.教育背景:博士学历,有机化学、药物化学等相关专业;
2.工作经验和能力要求:
(1)在国内外知名药企从事合成工艺研发工作8年以上,其中至少5年以上团队管理经验;
(2)非常熟悉原料药开发不同阶段的工艺开发规律和质量要求,具有解决研发关键技术问题的能力;
(3)近3年有成功开发/优化工艺使产品成本具备市场竞争力的案例;
(4)熟悉CFDA注册审评要求及相关法规,了解FDA、EMA法规及指导方针;
3.职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强,拥有良好的团队协作和沟通能力;
4.工作地点:四川简阳

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