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临床质量专员/高级临床质量专员
1.2-1.7万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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高新区高朋东路三号A座三楼

公司信息
成都国为生物医药有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责对临床试验研究中心进行质控,提交质控报告;
2、负责审核临床监查报告、方案违背报告、AE/SAE记录等文件;
3、协助解决临床试验过程中的质量问题;
4、协助对临床试验过程和临床试验数据进行风险评估;
5、协助开展临床试验PV活动;
6、协助临床试验现场核查;
7、协助建立和完善临床试验质量管理体系;
8、协助组织临床试验参与人员学习临床研究管理制度和最新的法规、指南。
岗位要求:
1、本科及以上学历,2年以上临床监查/质控/稽查及相关工作经验,具有临床3期项目优先;
2、熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策;
3、熟悉、掌握临床试验现场核查要点和要求;
4、具有较强问题发现和解决能力、沟通能力、和良好的团队合作精神及专业素养;
5、熟练使用办公软件;
6、工作勤奋、积极,勇于担当,能够承受工作压力,适应经常出差。

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