岗位职责:1、负责对临床试验研究中心进行质控,提交质控报告;2、负责审核临床监查报告、方案违背报告、AE/SAE记录等文件;3、协助解决临床试验过程中的质量问题;4、协助对临床试验过程和临床试验数据进行风险评估;5、协助开展临床试验PV活动;6、协助临床试验现场核查;7、协助建立和完善临床试验质量管理体系;8、协助组织临床试验参与人员学习临床研究管理制度和最新的法规、指南。岗位要求:1、本科及以上学历,2年以上临床监查/质控/稽查及相关工作经验,具有临床3期项目优先;2、熟悉GCP、ICH-GCP、赫尔辛基宣言等临床试验相关指南、政策;3、熟悉、掌握临床试验现场核查要点和要求;4、具有较强问题发现和解决能力、沟通能力、和良好的团队合作精神及专业素养;5、熟练使用办公软件;6、工作勤奋、积极,勇于担当,能够承受工作压力,适应经常出差。