工作职责:
- 负责口服固体制剂(片剂/胶囊/颗粒等)生产操作、工艺执行及现场管理；
- 协助设备调试、维护及生产异常处理，确保符合 GMP 及 EHS 规范；
- 参与工艺优化、技术转移及生产文件(SOP、批记录等)编写修订；
- 监控生产质量指标，参与偏差调查、CAPA 实施及工艺验证；
- 参与质量和生产数据分析，持续提质增效；
- 指导操作人员培训，落实生产计划与跨部门协作。
任职资格:
- 药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，超过 5 年以上工作经验的大专学历；
- 1-3 年口服固体制剂生产/技术岗位经验；
- 熟悉湿法制粒、压片、包衣、胶囊填充等设备及工艺；
- 掌握 GMP、口服固体验证指南等知识，具备偏差调查及 CAPA 实施能力；
- 有冻干制剂经验优先。