岗位职责1、配合部门领导履行部门管理职责,负责起草本部门相关管理文件2、负责原料药的工艺开发、优化、验证及生产、CTD申报资料的撰写3、独立带领项目小组完成项目任务,追踪项目进程,技术资料的撰写和整合; 实验记录书写,阶段研究总结,合规性整改,原料药杂质谱的梳理,物料仪器设备使用记录管理4、与CMO工厂对接包括工艺转化,生产及后续的跟踪5、掌握文献检索方法,具备有机合成的各项技能,熟悉有机合成路线设计和工艺优化流程6、指导和培训下属员工和新员工,完成下属的绩效考核和团队建设任职要求1、化学、化工、药学等相关专业2、本科3年以上,硕士1年以上3、有2个以上原料药项目开发经验及申报资料撰写经验4、 具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证5、具有H-NMR、LCMS、IR等图谱解析能力6、良好的团队协作和创新能力