岗位职责:1.依据行业法规和标准要求进行质量体系建立,编制质量手册及相关文件,维护质量管理体系文件;2.对质量管理体系数据进行统计汇总分析;3.负责编写质量管理内审计划、主导内审工作并完成内审报告;4负责组织管理评审活动;5.负责主导变更评审活动;6.负责纠正预防的措施跟踪及有效性验证;7负责质量目标完成情况的监测和达成情况收集;8.负责质量体系相关内容的培训;9.负责文档管理工作;10.领导交付的其他工作;任职要求:1.全日制本科及以上学历,医疗、电子、管理等相关专业。2.3年以上医疗器械行业质量管理工作经验,实际开展过质量体系的建立。