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工艺开发总监G03743
2-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
方案团队建设

康弘药业(蜀西路)

公司信息
成都康弘药业集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.负责生物类似药项目小试阶段的上、下游工艺,制剂工艺平台及质量标准研究平台建设;
2.负责生物类似药项目的上下游工艺、制剂配方开发及优化、质量标准研究,推进项目的小试、中试工艺开发进度;
3.负责撰写工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作计划,并指导团队开展工作;
4.负责与生产基地的技术转移;
5.负责药学研究相关专利、技术秘密、学术文章及相关申报资料的撰写;
6.负责团队建设、人员培养、考核、制度建设等部门管理工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物,医学,化学,生物制药工程或其他相关专业,具有5年以上工艺开发及管理经验,完成过生物类似药物BLA或NDA项目者优先考虑;
2.具有CHO细胞培养工艺、抗体纯化工艺开发、制剂开发或质量标准研究方面的丰富经验;
3.熟悉GMP相关政策法规,有生物类似药CMC开发和申报IND项目经验者优先;
4.具有独立解决技术问题、指导团队完成工艺开发的能力;
5.具有较强的团队管理能力、分析解决问题能力、沟通协调能力。

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