岗位职责:
1. 负责车间前期的设计建造、包括：
新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ；
设备生产现场监督、FAT；
参与辅助设备IOQ，SOP准备；
生产物料、器具准备；
参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ；
车间不锈钢家具设计、准备；
2. 负责车间各岗位人员的培养及管理；建立车间人才梯队；
3. 负责生产管理文件、工艺文件、技术转移文件、工艺设备验证方案、风险评估报告等相关文件的编写；
4. 组部完成部门质量事件的处理，缺陷整改；
5. 负责车间的安全识别，制定相应的预防措施；
6. 负责车间申报资料的编写，组织团队完成6000L反应器试生产、PPQ、动态核查及商业化生产。

任职要求:
1. 3年以上GMP车间蛋白纯化工作经验，有不锈钢管罐系统使用经验优先；
2. 熟悉抗体纯化工艺、技术转移流程；
3. 熟悉Cytiva、利穗等多品牌层析系统、三滤系统的使用、配方的搭建、管理；
4. 熟悉层析柱、填料、膜包的管理及寿命验证；
5. 熟悉纯化所有设备的使用、验证、日常维护、风险点；
6. 责任心强、工作细致，具备良好的英语阅读能力和法规/文献学习/分享能力；
7. 有较强的组织、沟通、协调及解决问题的能力；
8. 有较强的抗压能力。